L'agence Start People recrute pour un de ses clients, dans le domaine de la biotechnologie, un(e) Technicien(ne) de Bioproduction (H/F) pour une mission de 6 mois et plus.Sous la responsabilité du responsable production, vous participerez à la fabrication de produits biologiques en respectant les procédures de qualité et de sécurité. Vos missions principales seront :
Valider et coordonner la planification des préparations avec le responsable support de production et les responsables USP et DSP.
Valider la planification des opérations de nettoyage à réaliser dans sa zone d'activité.
Effectuer les opérations de vérification des produits et matières consommables.
Préparer et valider les ordres de fabrications et formules pour les préparations.
Réaliser les opérations de préparation de milieux et tampons : pesées des matières premières, production de milieux de culture, de solutions et de tampons.
Conduire des installations automatisées (FormWeigh ou équivalent).
Réaliser les prélèvements nécessaires au contrôle qualité (IPC).
Réaliser les contrôles en cours nécessaires à la fabrication (Osmolarité, conductivité, résistivité, pH, test de filtres ... ).
Renseigner en temps réel le dossier de fabrication au vu des résultats en cours
Rendre compte à son supérieur hiérarchique de l'état d'avancement des opérations.
Signaler et tracer toute anomalie
Proposer des actions d'amélioration techniques ou organisationnelles au sein de son service et de sa zone d'activité.
Assurer le nettoyage, l'entretien et la vérification de son outil de travail par une maintenance de premier niveau.
Prendre en charge la réalisation de certaines activités de production (opérations UF/DF; extraction, Clarification, Filtration) selon les instructions fournit par le Responsable support de Production.
Réaliser des opérations de BioNettoyage dans sa zone d'activité.
Réaliser les tests d'intégrités
De profil bac à bac+2/+3 en biotechnologie/ chimie, vous possédez une expérience en production dans un environnement industriel, idéalement en biopharmaceutique.
Les prérequis sont :- Connaissance des normes BPF/GMP.- Rigueur, autonomie, et capacité à travailler en équipe.- Maîtrise des outils informatiques
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