Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Dans le cadre du développement de ses activités, nous recrutons pour notre client final, un laboratoire pharmaceutique, qui développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes, un assureur qualité (H/F) pour une mission de 6 mois en interim.
Vous trouverez les missions ci-dessous :
Activités (responsabilités et fonctions essentielles) :
- Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, .)
- Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations.
- Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation
- Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant
- Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
- Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité .
- Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant
- Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit
- Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs .)
- Accepter les articles de conditionnement et les matières premières, le cas échéant,
- Participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires
- Peut être amené à revoir les dossiers de fabrication
De formation Bac+3 à Bac+5 en qualité, pharmacie, ou sciences de la vie, vous disposez d'une première expérience réussie (2-3 ans) en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en environnement BPF. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et avez une bonne compréhension des processus qualité (déviations, CAPA, change control). Votre capacité à travailler en équipe, à gérer les priorités et à communiquer avec différents interlocuteurs sera essentielle pour réussir dans ce poste. Une bonne maîtrise des outils bureautiques et des référentiels qualité (21 CFR, GMP) est attendue. L'anglais technique est un plus.
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