Coordinateur assurance qualité (H/F)

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi Winthrop, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité de stérilité (H/F)


Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses.

MISSIONS PRINCIPALES :
- Définir et garantir l'application dans les ZAC du site :

- Des règles d'habillage,- Des comportements & gestuelles aseptiquesd, d'entrée du matériel dans les ZAC

- Collaborer sur les projets et lors des problématiques/anomalies en lien avec ses domaines d'expertise

- Evaluer les changements en lien avec ses domaines d'expertise : demande de changement CCR, les standards STD et réglementations applicables

- Contribuer à l'approbation des Analyses de Tendances Environnement avec le Manager du Pôle Environnement

- Conseiller les partenaires site sur les processus impactant la maitrise de la contamination : décontamination, validation aseptique, requis Annex 1 (CCS),

- Présenter et soutenir nos processus et documentations en audit et inspection

- Assurer les formations théoriques du personnel de production

-Formation Microbiologiste niveau BAC 5 ou pharmacien ou ingénieur,
-2 ans d'expérience en pratiques aseptiques
-Travail en transverse / Agir pour changer / Impact et influence / Engagement et sens du client
-Connaisssance des BPF, Microbiologie, ZAC, Formation & communication,
-Anglais lu écrit parlé (B2) obligatoire

-Capacité de synthèse et d'argumentation / Rigueur et organisation

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