Adecco Nancy Tertiaire recrute pour son client un Assistant qualité et affaires réglementaires (H/F) à pourvoir en CDD dès que possible.
Rattaché(e) au service Qualité et Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité (ISO 13485) et au suivi réglementaire de nos dispositifs médicaux, en lien avec les différents services (production, après-vente, bureau d'études.).
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Vos principales responsabilités. Qualité :
- Participer à la gestion du système de management de la qualité (ISO 13485).
- Gérer et mettre à jour la documentation qualité.
- Suivre les non-conformités, réclamations clients et fournisseurs.
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Mettre à jour les indicateurs et tableaux de bord qualité.
- Réaliser des contrôles qualité sur les produits en stock.
- Participer aux revues de processus, audits et groupes de travail interservices.
Affaires réglementaires :
- Mettre à jour la base de données réglementaires produits et la documentation associée.
- Participer à la gestion de la matériovigilance.
- Contribuer à la mise à jour des dossiers de gestion des risques.
- Assurer une veille réglementaire et normative sur les dispositifs médicaux.
Profil recherché.
- Bac +3/4 en assurance qualité ou affaires réglementaires.
- Connaissance des normes et règlements applicables aux dispositifs médicaux.
- Rigueur, méthode et sens de l'organisation.
- Maîtrise des outils informatiques (notamment Excel).
- Bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse.
- Esprit d'équipe, adaptabilité et force de proposition.
- Anglais professionnel apprécié.
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