Les missions
En tant que Responsable Compliance et Qualité, vous serez en charge de :
- Déployer le processus Commissioning & Qualification (C&Q) selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage).
- Définir la stratégie C&Q en collaboration avec le service AQ/Validation, et garantir sa mise en œuvre sur les projets d'ingénierie.
- Accompagner le chef de projet dans la conception du planning et du budget des activités C&Q.
- Participer aux évaluations des risques et renseigner les outils qualité (change control, gestion des écarts...).
- Rédiger, évaluer et approuver les plans et rapports de commissioning et qualification selon la stratégie définie.
- Contribuer activement aux réunions de pilotage des projets (techniques, avancement).
- Superviser la mise en service et la validation des équipements de production.
Le profil
Formation : Bac +5 en Qualité, Production ou Biologie.
Expérience : Minimum 2 ans en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise en mise en service, qualification et validation d'équipements de production.
Compétences linguistiques : Anglais courant (lu, écrit, parlé).
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