Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Vitry sur seine (94) un.e Technicien.ne Contrôle Qualité.
Mission d'intérim de 12 mois.
Technicien d'analyse au laboratoire contrôle qualité Pôle Chimie
Missions principales :
o Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, maitrise les techniques analytiques relatives au contrôle des matières premières et utilités, produits Biotech.
o Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF,
o Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires.),
o Est capable de transposer les monographies de pharmacopées en documentation interne, et est en mesure de faire de la veille réglementaire (suivi de l'évolution des monographies),
o Exerce son esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse,
o Contribue au suivi des prestataires analytiques pour son secteur d'activité : coordination des envois, suivi et saisie des résultats, respect des délais et relances, exploitation des données.
o Est capable de participer de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production,
o Est capable d'identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. Déclenche le processus d'intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations,
o Participe à la qualification périodique du matériel,
o D'une manière générale, participe aux processus garantissant le bon fonctionnement du laboratoire (gestion des réactifs, standard, consommables etc.)
o Rapporte au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis,
o Intègre la démarche d'analyse et de prévention des risques en respectant les règles d'hygiène de sécurité et de protection de l'environnement.
Profil recherché
o Technicien supérieur diplômé IUT /BTS en analyse et Contrôle ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en physico-chimie).
o Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues.
Compétences générales et techniques :
- Maîtrise de techniques d'analyses
- Expérience de travail en environnement BPF
- Esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse
- Bonne qualité rédactionnelle
- Esprit d'équipe, capacité à travailler dans un environnement collaboratif
- Les méthodes pharmacopées appliquées aux matières premières et utilités (essais limites, pH, coloration, limpidité, densité, osmolalité etc.),
- Les méthodes de titration (potentiométrie, KF, coulométrie)
- Les méthodes de contrôle des eaux (TOC, conductivité, nitrates),
- Les méthodes chromatographiques HPLC, UPLC, GC
- Les méthodes électrophorèse (ICIEF, CGE)
- Les méthodes d'identification (UV, IR)
Expériences : une 1ère expérience sur un poste similaire dans un laboratoire pharmaceutique
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