Sanofi, acteur mondial de la santé, développe et produit des vaccins sur son site de Marcy-l'Étoile. Au sein des équipes dédiées à la mise sous forme pharmaceutique, l'entreprise garantit des environnements stériles, des procédés de haute technicité et une culture qualité exigeante. Dans ce cadre, Sanofi recherche un Opérateur MSFP pour renforcer ses équipes de nuit.
Au sein des équipes MSFP, vous intervenez en environnement aseptique pour la préparation et la répartition de vaccins liquides et lyophilisés. Vous conduisez les équipements semi-automatiques en zone stérile (ZAC) et réalisez les opérations de remplissage, prébouchage, bouchage et sertissage, tout en respectant strictement les procédures. Vous garantissez la conformité des produits grâce aux contrôles en cours de process : prélèvements biologiques, vérification de l'aspect, du remplissage et du sertissage, saisie des données dans MASTER, et renseignement des dossiers de lots.
Vous nettoyez et aseptisez les zones et le matériel (démontage, rinçage, évacuation, autoclavage), préparez les charges de stérilisation, réalisez les activités de filtration stérilisante et programmez les tunnels de dépyrogénisation. Vous assurez également les maintenances autonomes et participez ponctuellement aux instances techniques (Teamboard). Vous contribuez à l'amélioration continue (5S) et prenez part aux analyses en cas de déviation (tests de filtres, audits trails, QQOQCCP).
L'ensemble des activités est réalisé selon les BPF, les règles HSES et les exigences réglementaires du secteur.
Vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou vétérinaire, idéalement en environnement stérile ou en zones classées. Vous maîtrisez les bonnes pratiques documentaires, la conduite d'équipements, ainsi que les opérations liées à la répartition ou au conditionnement aseptique.
Rigoureux(se) et organisé(e), vous faites preuve de réactivité, de pragmatisme et d'un bon esprit d'équipe. Votre sens de l'observation, votre autonomie et votre capacité à appliquer strictement les BPF sont essentiels pour réussir sur ce poste. Un tropisme pour la maintenance et une capacité à proposer des améliorations seront appréciés.
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