Boehringer, notre client, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique implanté à Saint-Priest, développe et fabrique des produits biologiques dans un environnement exigeant et hautement réglementé. Engagé dans l'innovation et la qualité, il s'appuie sur des équipes polyvalentes et rigoureuses pour garantir la production de lots conformes aux normes BPF et aux standards de sécurité.
Au sein d'une équipe polyvalente et dynamique, vous participez à la fabrication des lots de production dans le strict respect des procédures, des normes BPF et des règles HSE. Vous intervenez en environnement aseptique et manipulez des matières biologiques, équipements sous pression, vapeur et produits chimiques.
Vos missions principales :
- Réaliser les opérations de production : préparation des matières, consommables et équipements, nettoyage puis stérilisation vapeur, préparation de cellules primaires à partir d'œufs ou décongélation de lignées cellulaires, mise en culture dans flacons roulants, inoculation virale, observations microscopiques, transferts et récoltes dans cuves et conduites.
- Assurer le suivi quotidien : tenue du dossier de lot, gestion des échantillons, traçabilité, nettoyage des zones et du matériel.
- Effectuer la maintenance de 1er niveau : opérations préventives et annuelles sur les équipements de production.
- Participer à la mise à jour des documents : modes opératoires, master-files, procédures et standards qualité.
- Contribuer aux chantiers d'amélioration continue : 5S, audits internes, résolution de problèmes, propositions d'optimisation.
- Garantir l'application stricte des BPF et des règles d'hygiène, sécurité et environnement.
Vous disposez d'une première expérience en production pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en environnement aseptique. Vous maîtrisez les bases en biologie (virus, bactéries, cellules) et êtes à l'aise avec le travail en zones réglementées BPF. Rigoureux(se), méthodique et impliqué(e), vous appréciez le travail en équipe et communiquez efficacement avec vos collègues.
Vous êtes capable de travailler sous EPI complets (classe D et B) et d'évoluer sur un poste impliquant la manipulation de matières biologiques, d'équipements sous pression et de produits chimiques. Votre sens des responsabilités, votre respect des consignes et votre volonté de contribuer à la performance du secteur seront essentiels pour réussir dans cette mission.
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