Sanofi est un acteur majeur de la santé mondiale, engagé dans la recherche, la production et la distribution de vaccins et produits biologiques. Sur son site de Marcy-l'Étoile, dédié notamment aux vaccins, l'entreprise développe des procédés de fabrication innovants dans un environnement fortement réglementé et orienté sécurité, qualité et performance.
Au sein de l'unité de production Vracs Hépatite A, vous contribuez à la fabrication de vaccins dans le respect strict des BPF, des règles HSES et des plannings établis.
Vos missions :
- Préparer l'installation de production en rassemblant les moyens nécessaires et en vérifiant les points critiques selon les procédures.
- Utiliser un robot manipulateur pour le traitement des cultures virales.
- Réaliser les contrôles systématiques en cours de production afin d'assurer la conformité des opérations.
- Fabriquer les produits en appliquant les techniques appropriées et en réalisant les calculs et ajustements (débit, dosage, température, pH).
- Effectuer les contrôles environnementaux : prélèvements, suivi, saisie informatique.
- Entretenir les équipements : contrôles courants, suivi, tenue des cahiers de route.
- Assurer la documentation complète du dossier de lot, des registres d'équipement et de nettoyage pour garantir la traçabilité.
- Participer au maintien de l'état validé de la zone via les outils d'amélioration continue (Chasse aux anomalies, 5S, Process Confirmation).
- Contribuer aux enquêtes qualité en cas de non-conformité.
- Participer activement à la performance globale de la zone et communiquer via les outils dédiés (QDCI).
De formation BAC2 en biologie, biochimie ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience en production pharmaceutique, idéalement en environnement BPF. Vous maîtrisez les bonnes pratiques documentaires, la manipulation d'équipements de production et les opérations de contrôle en zone réglementée.
Organisé(e) et rigoureux(se), vous êtes capable de suivre des procédures exigeantes et d'appliquer les normes qualité et sécurité. Votre adaptabilité, votre esprit d'équipe et votre polyvalence vous permettent de contribuer efficacement à la performance de l'unité. Vous êtes motivé(e) par la production de vaccins et souhaitez évoluer dans un environnement technique et exigeant.
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