Rattaché au Responsable Qualité, vous êtes le garant de la conformité microbiologique et environnementale du site.
Vous intervenez sur l'ensemble de la chaîne : du contrôle de routine au suivi de la Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), en passant par le support à la R&D.
Vos principales responsabilités :
* Contrôles de routine & Libération : Vous réalisez les tests de libération des lots (analyses particulaires, biocharge, endotoxines, tests de stérilité) et veillez à la stricte application de la norme ISO 11137.
* Suivi Environnemental : Vous planifiez et réalisez les prélèvements environnementaux, analysez les résultats et assurez leur diffusion auprès des services concernés.
* Support R&D & Validations : Vous apportez votre expertise microbiologique et particulaire lors du développement de nouveaux produits/process et réalisez les validations de méthodes associées.
* Gestion des Non-Conformités : Vous détectez, analysez et déclarez les écarts (NC), puis pilotez les actions correctives (CAPA) nécessaires.
* Gestion de la Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) : En tant que Référent ZAC, vous planifiez, formez, habilitez et recyclez les collaborateurs (formateurs et utilisateurs).
* Gestion Opérationnelle & Logistique du laboratoire :
- Vous rédigez la documentation technique (rapports, fiches d'instructions).
- Vous assurez le suivi métrologique des équipements de mesure.
- Vous gérez les stocks de consommables et anticipez les besoins avec la Supply Chain.
- Vous pilotez la sous-traitance (devis, envois d'échantillons, suivi et clôture des commandes).
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