Participez à la fabrication de médicaments et vaccins qui sauvent des vies !
Sur le site industriel de Sanofi Val de Reuil, rejoignez les équipes de production et contribuez à garantir la qualité et la sécurité des produits destinés à des millions de patients dans le monde.
Sanofi Val de Reuil recherche pour une mission intérim un Adjoint technique de production qualité validation (H/F)
Principales missions :
Supervision qualité des tâches de validation dans son domaine
Préparer et revoir la documentation de validation, y compris les protocoles, les rapports, les évaluations des risques et les matrices de traçabilité selon des délais prédéfinis.
Assurer une documentation appropriée des déviations, des non-conformités et des actions correctives
Garantir une évaluation adéquate (expertise en matière de validation) des change controls
S'assurer que toutes les activités de validation sont conformes aux exigences réglementaires (par ex., FDA, EMA) et aux normes de qualité de l'entreprise
Participer aux audits et inspections internes et externes, fournir la documentation et le support nécessaires
Coopérer avec des équipes interfonctionnelles, y compris l'engineering, la fabrication et le contrôle qualité, pour assurer une exécution fluide des activités de validation
Bac 2 / 3 avec 5 ans d expériences
Anglais niveau B1
Expérience dans les activités de validation et de qualification au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique Maîtrise de la préparation et de la revue de la documentation de qualification et de validation, y compris les protocoles, les rapports et les procédures opérationnelles standard (SOP) Compréhension des exigences et directives réglementaires (par ex. FDA, EMA) liées à la validation et à la qualification
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