LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmaceutique et basé à Aignan (32290),en Intérim de 12 mois un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation.
Au sein de la Business Unit Opérations et rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intégrerez le service Assurance Qualité et participerez activement à des projets structurants, notamment l'augmentation des capacités de production et la mise en conformité du site aux exigences de la FDA.
Vos missions. En collaboration avec le Responsable Qualité et l'Expert Qualification & Validation, vous contribuerez au bon fonctionnement du service Assurance Qualité à travers les missions suivantes :
- Participer au développement de la culture qualité sur l'ensemble du site.
- Accompagner le projet de mise en conformité FDA en vue de l'obtention d'une certification PAI.
- Participer à l'identification et à l'évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes, et proposer des actions de maîtrise adaptées.
- Contribuer aux démarches d'amélioration continue et au déploiement de nouveaux processus ou outils qualité.
- Assurer le suivi des indicateurs de performance et participer au déploiement du Plan Qualité du site.
- Participer à la gestion des changements (Change Control) et au suivi des CAPA via l'outil TrackWise.
- Intervenir sur les activités de qualification et de validation des équipements et procédés dans le cadre des projets stratégiques du site.
- Réaliser des présences terrain afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et accompagner les équipes opérationnelles.
Nous recherchons un(e) candidat(e) justifiant d'une première expérience en Assurance Qualité terrain ou projet structurant dans un environnement réglementé, idéalement minimum 2 ans dans un milieu industriel et/ou GMP - Pharma.
Vous devrez également détenir une connaissance des BPF et cGMP, idéalement Annexe 15, 21CFR, GAMP 5.
Une culture ou sensibilité industrielle, de la rigueur, une appétence pour le terrain, une orientation résultat, ainsi qu'une capacité à gérer des tâches multiples en parallèle et rapidement sont essentielles.
Par ailleurs, des qualités rédactionnelles (technique et synthèse) et relationnelles (nombreux échanges transversaux), ainsi que l'autonomie et la proactivité sont des atouts indispensables pour ce poste.
- Avoir une première expérience en Assurance Qualité terrain ou projet structurant dans un environnement réglementé
- Connaissance des BPF et cGMP, idéalement Annexe 15, 21CFR, GAMP 5
- Culture ou sensibilité industrielle, rigueur, appétence pour le terrain, orientation résultat, capacité à gérer des tâches multiples en parallèle et rapidement
LHH Recruitment Solutions s'engage à promouvoir la diversité et l'égalité des chances. Toute information liée à la candidature est traitée avec la plus stricte confidentialité.
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