Voici l'annonce rédigée selon vos consignes, structurée en deux paragraphes distincts et directement prête à être diffusée auprès des candidats.
Responsable Affaires Réglementaires F/H - Val-de-Reuil
Votre rôle en tant que Responsable Affaires Réglementaires consiste à maintenir la conformité réglementaire des vaccins commercialisés par le site de Val-de-Reuil au sein de l'équipe Réglementaire rattachée au Service Qualité. Au quotidien, vous évaluez l'impact réglementaire des changements initiés par le site ainsi que les notifications des fournisseurs, et vous interagissez avec les interlocuteurs des Affaires Réglementaires Globales lorsque cela est nécessaire. Acteur clé de la conformité, vous participez activement aux Comités des Changements du site et rejoignez des groupes de travail transverses pour apporter votre expertise réglementaire sur des projets spécifiques. Vous assurez le suivi et la clôture des actions réglementaires dans la base qualité du site dans le respect strict des procédures de Sanofi, tout en validant les liens d'interface entre l'outil réglementaire (Vault RIM) et SAP, et en transmettant les données requises lors de la création des codes articles. Enfin, vous garantissez l'harmonisation de l'évaluation de l'impact réglementaire, assurez une surveillance continue sur la pré-évaluation de ces changements et mettez en œuvre l'ensemble des outils de l'entreprise pour piloter efficacement vos activités.
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