Notre client SANOFI , basé à Neuville/Saône, est un acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique, engagé dans la recherche, le développement et la production de solutions innovantes pour la prévention et le traitement des maladies. Dans le cadre du renforcement de ses équipes de production, nous recrutons un Technicien de Production Pharmaceutique VRAC H/F pour intervenir sur des procédés de fabrication à forte valeur ajoutée dans un environnement exigeant et réglementé.
Au sein d'une unité de production pharmaceutique, vous participez à la réalisation des opérations de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles de sécurité et des procédures qualité en vigueur.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Réaliser la réception des milieux et solutions nécessaires à la production.
- Assurer les opérations d'ultracentrifugation, d'ultrafiltration et la distribution des poches selon le procédé de fabrication.
- Préparer, monter et mettre à disposition les équipements nécessaires à la réalisation des différentes étapes de production.
- Effectuer les opérations hors production telles que les NEP, DEP, NET et autres activités associées.
- Réaliser les contrôles en cours de procédé, les prélèvements, les étalonnages, calibrages et tests de filtres.
- Garantir la traçabilité des opérations et la bonne complétude des documents de production.
- Participer à l'analyse des écarts et à la mise en œuvre des actions correctives.
- Contribuer activement aux démarches d'amélioration continue de l'atelier.
- Assurer le respect des règles HSE liées notamment aux environnements à risques biologiques et aux produits CMR.
Le poste implique une activité en station debout prolongée ainsi qu'un fonctionnement en horaires d'équipes alternantes 2x8.
Titulaire d'une formation Bac à Bac2 minimum en production pharmaceutique, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent, vous justifiez idéalement d'une expérience de 2 à 5 ans dans un environnement pharmaceutique, vaccins vrac, biotechnologique ou agroalimentaire. Les profils juniors disposant d'une première expérience significative seront également étudiés.
Une expérience en production vrac, ultracentrifugation, ultrafiltration ou distribution constitue un véritable atout.
Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et maîtrisez le Pack Office. La connaissance des systèmes MES et/ou SCC est appréciée.
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre autonomie, vous appréciez le travail en équipe et communiquez avec efficacité. Votre adaptabilité, votre pragmatisme, votre esprit de synthèse ainsi que votre capacité à évoluer dans un environnement exigeant seront des qualités essentielles pour réussir sur ce poste.
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