Dans le cadre d'un surcroit d'activité, le site Sanofi de Val de Reuil (Eure, Normandie) recrute un coordinateur contrôle qualité (H/F) pour une mission intérim de quatre mois.
Sanofi est une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d'avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an.
Au sein du département Contrôle Qualité, le laboratoire de Virologie/Immunochimie a pour mission de contrôler les vaccins ainsi que les œufs ou cellules utilisés pour la production des vaccins.
Dans ce cadre, vous contribuerez à la gestion de la qualité et de la performance au sein du Laboratoire.
Les principales missions :
-Traiter des anomalies/OOT/OOS (déclaration, enquête, analyse d'impact, présentation pour les comités),
-Participer à la mise en œuvre de CAPA Opérationnelles,
-Gérer des Change Controls (suivre le plan d'action, réaliser et clôturer les actions),
-Participer à la mise à jour de la documentation du laboratoire,
-Participer au suivi des actions de performance et d'amélioration continue du laboratoire et prise en charge d'actions à court et moyen-terme
-Aider aux résolutions de problèmes en lien avec les réactifs, équipements
Poste statut cadre en horaire de journée
Les prérequis indispensables :
-Formation : Bac 5 (pharmacie, ingénieur ou universitaire) ou équivalent
-Expérience de 2 ans minimum en Qualité ou en Production en environnement pharmaceutique.
-Pas de profil junior (sauf si alternance avec ce type d'activité gestion des évènements qualité)
-Compréhension des méthodes de contrôle analytiques
-Langues : Maitrise de l'anglais écrit et oral (B1) est un plus
Compétences humaines et relationnelles
-Approche terrain,
-Aisance relationnelle, travail en équipe et en interface multiple,
-Esprit de synthèse et d'analyse,
-Force de propositions et actions pour le changement, capacité à challenger le statut quo,
-Capacité à anticiper et/ou évaluer les risques.
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